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3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得FDA許可

魔猴君  行業(yè)資訊   1007天前

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2022118日,由醫(yī)療設(shè)備制造商Nvision Watershed Idea Foundry 開(kāi)發(fā)的3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得了FDA的許可。據(jù)悉,頸椎前路板是一塊小板,通常用于在手術(shù)后為脊柱提供穩(wěn)定性。

△鈦合金頸椎板系統(tǒng),圖片來(lái)自Nvision生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司

通過(guò)3D打印頸椎板,他們發(fā)揮了增材制造的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì),將幾個(gè)小的部件組合成一個(gè)整體的部件。這大大降低了患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),與傳統(tǒng)制造的同類(lèi)產(chǎn)品相比,3D打印的鈦頸椎板還可以降低制造成本,加快交貨時(shí)間。Watershed Idea Foundry的首席執(zhí)行官Nick Cordaro說(shuō):"對(duì)我們來(lái)說(shuō),增材制造帶來(lái)的新產(chǎn)品是令人難以置信的。"


什么是頸椎前路板?

頸椎前路板是在20世紀(jì)80年代開(kāi)發(fā)的,在手術(shù)中應(yīng)用于脊柱前方,以保護(hù)骨移植,并在脊柱愈合時(shí)為脊柱結(jié)構(gòu)提供穩(wěn)定性。它們最初用于長(zhǎng)頸椎融合術(shù),但現(xiàn)在越來(lái)越多地用于頸椎前路減壓、頸椎病融合、退行性椎間盤(pán)病和脊柱側(cè)彎。傳統(tǒng)制造的頸椎板往往生產(chǎn)成本很高,而且由幾個(gè)較小的部件組成,這意味著如果它們沒(méi)有被正確安裝或擰入,就有可能自行解體。Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)就是為了解決這個(gè)問(wèn)題而設(shè)計(jì)的。

Watershed Idea Foundry的生產(chǎn)工廠內(nèi)部,照片來(lái)自Watershed Idea Foundry

Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)

3D打印鈦合金頸椎板最值得注意的創(chuàng)新是它的整體性,鎖定蓋是作為一個(gè)單一結(jié)構(gòu)3D打印的。由于沒(méi)有多個(gè)部件或接頭,消除了在使用中拆卸的風(fēng)險(xiǎn)。它還具有兩種不同的表面處理,后部表面為紋理,前部表面為拋光。紋理表面有利于骨整合(骨融合),同時(shí)也吸收了一些本來(lái)在螺釘上的負(fù)荷。此外,一些螺絲孔被打印成30°的角度,這種設(shè)計(jì)選擇使鋼板本身更短,同時(shí)仍能確保對(duì)脊柱的牢固固定。

Nvision產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁Tom Zink解釋說(shuō):"通過(guò)對(duì)Quantum系統(tǒng)進(jìn)行增材制造,我們充分利用了機(jī)加工板所不具備的設(shè)計(jì)。主動(dòng)鎖定系統(tǒng)被整體打印在鋼板內(nèi),這意味著鎖具在手術(shù)領(lǐng)域不會(huì)被拆開(kāi)。"


來(lái)源:https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guoneidongtai/41744.html

   
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