Desktop Health獲得了義齒3D打印材料的FDA許可

魔猴君  行業(yè)資訊   1285天前

Desktop Metal（NYSE：DM）最近成立了醫(yī)療部門Desktop Health，該公司剛剛獲得了作為新業(yè)務(wù)部門的第一個主要血統(tǒng)書：FDA批準書。 Desktop Health的專有樹脂Flexcera Base已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510（k）的批準，因此現(xiàn)在可用于3D打印牙科修復(fù)體。

據(jù)該公司稱，該產(chǎn)品已經(jīng)開發(fā)了三年，肯定是在今年早些時候被Desktop Metal收購的DLP 3D打印發(fā)明者EnvisionTEC的支持下。該材料旨在將陶瓷的強度與“長鏈化學(xué)性能以確保最佳的義齒性能”結(jié)合在一起。這意味著它的抗斷裂性是市場上某些其他樹脂的三倍，并且抗沾污或變色的能力是其兩倍。 Desktop Health聲稱EnvisionTEC 3D打印機可以在兩個小時內(nèi)3D打印八個Flexcera假牙。

“三年前，我們著手開發(fā)一種產(chǎn)品，以解決當(dāng)前3D打印牙科義肢的局限性-脆性和不良的美學(xué)效果，” Desktop Health總裁兼首席執(zhí)行官Michael Jafar說。 “ Flexcera的推出標(biāo)志著牙科領(lǐng)域一個嶄新時代的開始，它將先進的Flexcera科學(xué)技術(shù)與3D打印技術(shù)相結(jié)合，為患者提供了卓越的強度，美觀性和功能性。我們很高興將此創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場，因為它代表了我們對滿足牙科專業(yè)人員及其患者需求的承諾。”

Desktop Health在其網(wǎng)站上列出了Lucitone和NextDent的競爭樹脂品種。前者是由較大的牙科制造商Dentsply Sirona（Nasdaq：XRAY）開發(fā)的，用于Carbon 3D打印機。后者是3D Systems的內(nèi)部品牌。盡管EnvisionTEC始終通過其數(shù)字光處理（DLP）3D打印機瞄準牙科領(lǐng)域，但是隨著該技術(shù)不斷突破直接印刷牙科產(chǎn)品（如假牙）的界限，連續(xù)DLP系統(tǒng)與材料之間的競爭進入了一個新時代。

Desktop Health指出，到2027年，全球義齒市場預(yù)計將達到38億美元，美國將有3600萬以上的人缺乏天然牙齒。根據(jù)SmarTech Analysis的“ 2021年牙科增材制造”，3D打印在該細分市場中占有重要份額，到2027年3D打印義齒組件的總收入機會將達到約3.198億美元。

這在很大程度上歸因于這樣的事實，即可以以顯著較低的價格生產(chǎn)3D打印的假牙。 SmarTech估計，傳統(tǒng)制作的假牙的價格可能超過1,000美元，而3D打印可以用20美元的材料生產(chǎn)出更好的貼合產(chǎn)品。

SmarTech僅列出了利用這一利基市場的六家主要3D打印機制造商，但這肯定會在不久的將來改變。牙科領(lǐng)域是增長最快的領(lǐng)域之一，并且很快就會有新進入者。而且，正如SmarTech在“自動化，增材制造和未來工廠”報告中指出的那樣，牙科領(lǐng)域的自動化也在迅速發(fā)展，許多公司都介紹了可更快地處理3D打印牙科產(chǎn)品的方法。盡管大多數(shù)此類開發(fā)致力于清除對準器，但這可能僅僅是空間自動化的開始。

“臺式機健康改變了我的個性化牙科方法，” Full Arch Masters的DMD Ryan Dunlop博士說，他是牙科植入物和數(shù)字牙科領(lǐng)域的領(lǐng)先專家之一。 “ Flexcera樹脂是3D打印為何如此出色的四個基石：強度，高度美觀，準確性和速度。有了Flexcera，我現(xiàn)在能夠在創(chuàng)紀錄的時間內(nèi)提供美觀，高質(zhì)量和當(dāng)日的義齒修復(fù)體，并在患者坐在椅子上時為患者量身定制?！?/span>

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