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第二批3D打印醫(yī)療器械標準發(fā)布

魔猴君  行業(yè)資訊   1584天前

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來自3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會的消息,6月18日,第二批3D打印醫(yī)療器械團體標準正式發(fā)布,將為3D打印醫(yī)療器械的生產、審批、上市等提供具體的執(zhí)行標準。

第二批3D打印醫(yī)療器械團體標準發(fā)布

第二批3D打印醫(yī)療器械標準共有10項,編號為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造(3D打?。┛谇唤饘俜N植體》、《增材制造(3D打?。﹤€性化牙種植體》、《醫(yī)用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造(3D打?。┒ㄖ剖焦强剖中g導板》、《金屬增材制造醫(yī)療器械生產質量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫(yī)療器械生產質量體系特殊要求》、《增材制造(3D打?。┛谇环N植外科導板》、《3D打印鉭金屬臨床應用標準》。

標準詳情

可以看到第二批10項標準涵蓋了金屬植入物、口腔種植體、牙種植體、骨科手術導板、外科導板以及鉭金屬粉末、質量管理體系、生物3D打印等醫(yī)療器械原料、生產和應用。

“全國團體標準信息平臺”上可以查看全文

目前3D打印醫(yī)療器械的相關行業(yè)標準已經陸續(xù)公布,還有一批也在制定當中。相信將會為國內3D打印行業(yè)及醫(yī)療相關的應用指明方向,幫助行業(yè)快速健康地發(fā)展。

來源:中國3D打印網

   
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